Effet de l’association tiotropium et olodaterol prise une fois par jour pendant 8 et 12 semaines, seule et combinée à l’entraînement physique, sur l’endurance à l’exercice lors de la marche chez les patients atteints de BPCO - 11/01/17

Le déconditionnement physique est fréquent chez les patients atteints de BPCO, ce qui limite la tolérance à l’exercice.

Physacto^® (NCT02085161) a évalué l’effet des bronchodilatateurs seuls ou avec l’entraînement physique (Enp), combinée à une activité physique auto-gérée standardisée (BM), sur le temps d’endurance à l’exercice (TEE) lors d’un test de marche à l’endurance (TME) chez les patients atteints de BPCO (Fig. 1).

Étude de 12 semaines (sem) randomisés, en double insu partiel, contrôlé contre placebo (P) en groupes parallèles dans 34 sites en Australie, Nouvelle-Zélande, États-Unis, au Canada et en Europe. Tous les patients suivaient le BM 12 sem ont reçu soit placebo (P) soit tiotropium (T) 5μg soit T+olodaterol (T+O) 5/5μg ou T+O 5/5μg avec Enp de 8 semaines (T+O 5/5μg+Enp). TEE (log transformé) lors TME à limitation symptomatique a été évalué après 8 semaines (critère primaire) et 12 semaines.

Au total, 303 patients (200 hommes) ont été randomisés et traités (n=274). La valeur moyenne du VEMS post-bronchodilatation était de 1,59 L (56,7 % prédites). TEE a augmenté significativement avec T+O 5/5 ug et T+O 5/5 ug+Enp contre P à 8 semaines (Fig. 1) ; 13 patients ont atteint les critères d’interruption de l’essai (20 mn) sans limitation symptomatique (P, n=0 ;T, n=3 ; T+O, n=2 ; T+O+Enp, n=8) à 8 semaines. Aucun problème de tolérance n’a été identifié.

T+O 5/5 ug, seul et combiné avec Enp, améliore TEE pendant TME comparé au P chez les patients atteints de BPCO modérée à sévère.