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Revue des Maladies Respiratoires

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Détérioration cliniquement importante dans la BPCO comme critère de réponse à un ou deux bronchodilatateurs avec et sans corticostéroïdes inhalés - 11/01/17

Doi : 10.1016/j.rmr.2016.10.409 
D. Singh 1, R. Maleki-Yazdi 2, L. Tombs 3, I. Naya 3, A. Iqbal 4, A. Compagnon 5, ⁎
1 University of Manchester, Medicines Evaluation Unit, University Hospital of South Manchester, NHS Foundation Trust, Manchester, Royaume-Uni 
2 Division of Respiratory Medicine, Women's College Hospital, University of Toronto, Toronto, Canada 
3 GlaxoSmithKline, Stockley Park, Uxbridge, Royaume-Uni 
4 GlaxoSmihKine, Research Triangle Park, États-Unis 
5 GlaxoSmithKline, Marly-Le-Roi, France 

⁎Auteur correspondant.
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Resumen

Introduction

Les traitements bronchodilatateurs par les anticholinergiques de longue durée d’action (LAMA), les β 2 agonistes de longue durée d’action (LABA) et les corticoïdes inhalés (CSI) sont communément utilisés pour améliorer les résultats de la BPCO. Nous avons évalué les détériorations cliniquement importantes (DCI) pour quantifier la réponse aux CSI/LABA+LAMA ou LAMA/LABA.

Méthodes

Deux analyses groupées post hoc ont été effectuées sur des données issues de quatre études de 12 semaines avec umeclidinium 62,5μg (UMEC)+CSI/LABA vs placébo (PBO)+CSI/LABA, et trois études de 24 semaines avec umeclidinium/vilanterol 62,5/25μg (UMEC/VI) vs tiotropium 18μg (TIO). Les analyses ont évalué si la double bronchodilatation±CSI a diminué la survenue de DCI vs CSI/LABA ou LAMA. Les DCI étaient définis comme : diminution du VEMS de ≥100mL par rapport à l’inclusion, détérioration de la qualité de vie liée à la santé (≥4unités sur le score total du St George's Respiratory Questionnaire) ou exacerbation modérée/sévère de BPCO ; les DCI ont été considérées comme soutenues si elles duraient≥2 visites ou 50 % du temps par la suite.

Résultats

Dans les études de 12 semaines, 377/819 (46 %) patients recevant UMEC+VSI/LABA et 554/818 (68 %) patients recevant PBO+CSI/LABA avaient ≥1 DCI (hazard ratio [HR] : 0,52 ; intervalle de confiance 95 % [IC] : 0,45–0,59 ; p<0,001) ; 165 (20 %) et 313 (38 %) patients avaient une DCI soutenue (HR : 0,45 ; IC 95 % : 0,38–0,55 ; p<0,001). Dans les études de 24 semaines, 362/878 (41 %) patients recevant UMEC/VI et 486/869 (56 %) patients recevant TIO avaient≥1 DCI (HR : 0,65 ; IC 95 % : 0,54–0,71 ; p<0,001) ; 188 (21 %) et 265 (30 %) patients avaient une DCI soutenue (HR : 0,64 ; IC 95 % : 0,53–0,77 ; p<0,001). Les évènements indésirables ne différaient pas entre les comparateurs.

Conclusion

Les DCI est un critère utile pour différencier les réponses aux traitements par un ou deux bronchodilatateurs±CSI dans la BPCO.

Financements

Financé par GSK (NCT01957163, NCT02119286, NCT01772134, NCT01772147, NCT01316900, NCT01316913, NCT01777334).

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Esquema


☆ Cet abstract a été publié à l’ERS 2015.


© 2016  Publicado por Elsevier Masson SAS.
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Vol 34 - N° S

P. A173 - janvier 2017 Regresar al número
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