Prévention d’une détérioration précoce de BPCO par une triple thérapie avec Umeclidinium comparativement à la seule association fixe corticoïdes inhalés/?2 agonistes longue durée d’action : une analyse groupée post-hoc - 31/01/18

Réduire le risque d’exacerbation est un des buts de la prise en charge de la BPCO. Il a été démontré que umeclidinium (UMEC)/vilanterol (VI) diminue le risque de DCI (détérioration cliniquement importante, critère composite à 3 dimensions) versus placebo (PBO) ou UMEC seul. Or, l’effet d’UMEC ajouté aux corticoïdes inhalés/β2-agonistes longue durée d’action (CSI/LABA) sur la DCI n’a pas été démontré.

Il s’agit d’une analyse post-hoc de 4 études de 12 semaines, randomisées, en double insu, comparant UMEC 62,5μg ou PBO en addition à des CSI/LABA en ouvert chez des patients BPCO symptomatiques (score de dyspnée modifié du Medical Research Council ≥2) (NCT01772134 ; NCT01772147 ; NCT01957163 ; NCT02119286). Une DCI était définie comme une diminution ≥100ml du VEMS résiduel ou une augmentation ≥4 unités du score total du St-George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) depuis la baseline, ou une exacerbation modérée/sévère. Le risque de 1^e DCI a été évalué sur la population en ITT (intention de traiter), les groupes Global initiative for chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) B et D et chez les patients avec et sans antécédent d’exacerbation au moment du screening.

Au total, 1 637 patients ont été inclus dans la population en ITT ; 819 dans le groupe UMEC+CSI/LABA et 818 dans le groupe PBO+CSI/LABA ; et dans les sous-groupes : groupe GOLD B (n=664), groupe GOLD D (n=973), sans exacerbation (n=1315), et ≥1 exacerbation (n=322). Le risque de 1^e DCI est diminué sur 12 semaines, de 46–58 % lorsque la charge thérapeutique passe de PBO+CSI/LABA à UMEC+CSI/LABA dans la population en ITT et dans tous les sous-groupes analysés (p<0,001 pour tous). L’amélioration a porté sur le déclin du VEMS et les exacerbations.

Les patients BPCO dyspnéiques sous CSI/LABA sont sujets à des DCI fréquentes. L’addition d’UMEC à l’association CSI/LABA diminue ce risque chez les patients à faible et à haut risque et permet une plus grande stabilité à court terme.