Efficacité clinique du fuorate de fluticasone/vilanterol (FF/VI) : impact sur les exacerbations dans les sous groupes de patients atteints de BPCO issus de l’étude Salford Lung Study (SLS BPCO) - 31/01/18

SLS, étude de phase 3b, randomisée, en ouvert et contrôlée, évaluant l’efficacité et la sécurité d’initier FF/VI 1x/j vs le traitement habituel (TH, pratique clinique quotidienne) au sein d’une grande population de patients BPCO, en conditions habituelles de soins. Le taux annuel d’exacerbations modérées/sévères dans la population d’analyse principale de l’efficience (APE) a été significativement réduit avec FF/VI comparé aux traitements habituels : réduction de 8,41 % (IC95 % : 1,12–15,17, p=0,025) (Fig. 1).

Les patients en soins primaires traités par les CSI, LABA ou LAMA, seul ou en association, âgés de ≥40 ans, avec un diagnostic de BPCO établi par le MG et ≥1 exacerbation au cours des 3 dernières années, ont été randomisés pour initier un traitement par FF/VI 1x/j (100/25μg) ou pour continuer leur traitement habituel. La randomisation a été stratifiée selon le traitement de base de la BPCO et les antécédents d’exacerbations au cours de l’année précédente. La principale mesure des résultats d’efficience était le taux annuel d’exacerbations modérées/sévères chez les patients ayant eu une exacerbation l’année précédant la randomisation et ayant reçu une prescription du traitement à l’étude (population APE).

La population en ITT incluait 2 799 patients (1 403 TH ; 1 396 FF/VI), dont 2269 formant la population APE (81 % ; 1134 TH ; 1135 FF/VI). Les réductions du taux annuel d’exacerbations modérées/sévères ont été constamment observées dans les sous-groupes. Les sous-groupes pré-définis étaient le traitement de fond de la BPCO, la gravité de la BPCO au début de l’étude, les antécédents d’exacerbation, l’état de tabagisme, l’adhésion au traitement à l’étude (la proportion de jours couverts était utilisée comme mesure de l’observance au traitement) et le score CAT TM à la baseline. Des résultats similaires ont été observés dans la population en ITT et chez les patients recevant du propionate de fluticasone/salmétérol à la baseline (réduction de 10,12 % du nombre d’exacerbations [IC95 % : 1,79, 17,75]).

L’initiation du traitement par FF/VI a réduit le taux annuel d’exacerbations modérées/sévères dans les sous-groupes de cette l’étude. L’efficacité de FF/VI sur la réduction des exacerbations dans les sous-groupes, incluant le traitement de fond de la BPCO, le score CAT et la sévérité de la BPCO à la baseline était cohérents avec les résultats de la population globale de l’étude.