Effet de la triple association fixe en particules extrafines (Trimbow^®) sur la récurrence des exacerbations : analyse post-hoc de l’étude TRIBUTE - 29/12/18

Dans la BPCO, le taux d’exacerbations est une mesure importante pour quantifier l’effet d’un médicament particulièrement les événements récurrents dont la mesure fournit une évaluation optimale de l’effet d’un traitement par rapport à un autre.

Rapporter les résultats de l’analyse post-hoc de l’étude TRIBUTE sur les événements récurrents en comparant l’association Dipropionate de Béclométasone (DPB)/Fumarate de Formotérol (FF)/Glycopyrronium (G) et l’association Indacatérol/Glycopyrronium (IND/GLY) chez les patients atteints de BPCO.

Nous avons appliqué la méthode de Wei, Lin & Weissfeld (WLW) pour la distribution marginale des délais, et le modèle Cox à risque proportionnel limité à trois strates (i.e. pour le 1^er, 2^e et 3^e évènements), nous avons présenté le résultat combiné ainsi que les résultats spécifiques de chaque strate.

La triple association fixe DPB/FF/G a prolongé significativement le délai de survenu d’exacerbations (HR 0,84, p=0,011) par rapport à l’association fixe de deux bronchodilatateurs IND/GLY, cet effet est encore plus important pour la deuxième exacerbation (HR : 0,80, p=0,096) et la troisième exacerbation (HR : 0,58, p=0,014).

Ces résultats complètent et confirment le bénéfice clinique du DPB/FF/G en particules extrafines par rapport à l’association IND/GLY pour retarder le délai de survenu de la première exacerbation et plus encore, le délai de récurrence des exacerbations.