L’association du bévacizumab au cisplatine-pemetrexed n’altère pas la qualité de vie dans l’étude de phase III IFCT-GFPC-MAPS - 29/12/18

L’essai IFCT-GFPC-0701 MAPS de phase III a montré l’amélioration significative de la survie globale par l’addition du bévacizumab à la chimiothérapie standard de première ligne (cisplatine-pemetrexed) dans le mésothéliome pleural malin. Nous présentons les résultats de qualité de vie relative à la santé (QdV), un des critères de jugement secondaires de l’essai MAPS.

La QdV a été évaluée à l’aide du questionnaire de qualité de vie QLQ-C30 de l’European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) [1Aaronson N.K., Ahmedzai S., Bergman B., y al. The European Organization for Research and Treatment of Cancer QLQ-C30: a quality-of-life instrument for use in international clinical trials in oncology J Natl Cancer Inst 1993 ;  85 : 365-376 [cross-ref]

Haga clic aquí para ir a la sección de Referencias] et du module spécifique QLQ-LC13 du cancer du poumon à la randomisation, puis toutes les 9 semaines jusqu’à progression de la maladie. La survie sans détérioration de la QdV (QFS), utilisée pour analyser les données longitudinales de QdV, a été définie comme l’intervalle entre la randomisation et la survenue d’une détérioration définitive de la QdV ou le décès. La détérioration définitive correspondait à une diminution minimale cliniquement importante (DMCI) des scores de QdV par rapport au score de QdV à randomisation, sans hausse ultérieure. La DMCI a été définie à 5 points.

Un total de 448 patients ont été inclus dans l’essai MAPS entre 2008 et 2014. À la randomisation, 425 patients (94,8 %) ont rempli les questionnaires de QdV. Nos résultats ont montré que l’addition du bévacizumab à cisplatine-pemetrexed améliorait significativement la QFS pour la dimension de neuropathie périphérique avec une QFS médiane de 7,59 mois (intervalle de confiance à 95 % [IC] : 6,57–8,61) dans le bras contrôle (PC) et 12,09 mois (IC 95 % : 9,59–13,67) dans le bras expérimental (PCB) (HR [PCB vs PC]=0,74, IC 95 % : 0,61–0,91 ; p=0,004). Aucune dimension de QdV n’était altérée par l’association du bévacizumab à la chimiothérapie.

L’analyse longitudinale finale de QdV de l’étude MAPS montre que l’addition du bévacizumab à la chimiothérapie standard chez les patients atteints de mésothéliome pleural malin améliore la survie sans progression et la survie globale, sans impact négatif sur la QdV. Une amélioration significative de la dimension en QdV de la neuropathie périphérique a même été observée.