Nivolumab dans le cancer du poumon non à petites cellules (CBNPC) à un stade avancé : résultats d’une cohorte rétrospective nationale française (étude UNIVOC) - 05/01/20

L’anti-PD-1 nivolumab a démontré une supériorité en survie globale (SG) dans deux essais de phase III par rapport au docétaxel chez des patients prétraités atteints de CBNPC de type squameux (Sq) et non squameux (NSq) au stade avancé. L’objectif était de décrire, en vie réelle et selon l’histologie du CBNPC, les caractéristiques et la SG des patients français traités par nivolumab.

À partir des données hospitalières du PMSI, une cohorte rétrospective regroupant tous les patients atteints de CBNPC (CIM10 : C34*) prétraités par chimiothérapie ayant initié nivolumab en 2015–2016 a été suivie jusqu’au 31 décembre 2017 (suivi minimum de 12 mois). Les caractéristiques des patients (démographiques, comorbidités, antécédents de traitement) ont été récupérées selon le groupe histologique. Le temps avant arrêt du traitement (TTD) et la SG ont été estimés par la méthode de Kaplan–Meier.

La cohorte globale comprenait 10 452 patients. Parmi eux, une majorité (n=5805 ; 56 %) présentait une histologie NSq. Comparés aux patients Sq (n=4647), les patients NSq étaient plus jeunes (61,9 vs 66,1 ans ; p<0,001) et moins fréquemment des hommes (64,3 % vs 79,3 % ; p<0,001). Ils avaient moins de comorbidités comme l’hypertension (15,8 % vs 23,0 % ; p<0,001), le diabète (6,7 % vs 11,7 % ; p<0,001) et la BPCO (8,8 % vs 18,1 % ; p<0,001). Les métastases cérébrales étaient plus fréquentes chez les patients NSq (22,9 % vs 10,1 % ; p<0,001). Le délai médian entre le diagnostic de CBNPC et l’initiation de nivolumab était plus long chez les patients NSq (14,2 vs 10,5 mois ; p<0,001), ainsi que le délai médian entre le 1^er traitement systémique et l’initiation de nivolumab (12,0 vs 8,9 mois ; p<0,001). La TTD du nivolumab était comparable entre les histologies avec une durée médiane de traitement de 2,8 mois dans les deux groupes (p=0,56). Le taux de patients NSq et Sq encore traités par nivolumab après 6 mois était respectivement de 27,8 % vs 25,7 % (p<0,001) et, après 12 mois, de 14,6 % vs 12,1 % (p<0,001). La SG médiane était plus élevée chez les patients NSq (12,6 vs 10,6 mois ; p=0,004). Les taux de SG des patients NSq et Sq étaient respectivement de 51,1 % vs 45,7 % à 1 an (p<0,001) et de 29,3 % vs 24,6 % à 2 ans (p<0,001).

Cette étude sur une large cohorte rétrospective nationale a permis d’évaluer les caractéristiques des patients et la survie associée au nivolumab en pratique clinique. Pour les deux histologies, les résultats suggèrent une similarité entre les SG en vie réelle et celles observées dans les essais.