La toux peut être un problème majeur pour les patients FPI et peut être liée à une progression de la maladie. Les domaines de symptômes et d’impact de la toux du CASA-Q (Cough and Sputum Assessment Questionnaire) évaluent la fréquence et l’impact de la toux sur les activités quotidiennes. Nous avons évalué l’effet du nintédanib (NTB) sur le déclin de la CVF et les variations des scores de toux chez des patients FPI dans des sous-groupes constitués selon des scores de toux à l’inclusion.
Dans INPULSIS, des patients FPI ont été randomisés pour recevoir le NTB ou un placebo (PBO). Nous avons évalué les effets du NTB sur le taux de déclin de la CVF (mL/an) et la variation par rapport à l’inclusion des scores de symptômes et d’impact de la toux du CASA-Q (SSIT) sur 52 semaines (S) dans des sous-groupes constitués en fonction des SSIT médians à l’inclusion. Les scores CASA-Q vont de 0 à 100, les plus faibles indiquant une toux plus sévère.
634 patients ont reçu le NTB et 421 le PBO. Les SSIT médians à l’inclusion étaient de 58,3 et 81,3. Le taux de déclin de la CVF était numériquement plus important chez les patients présentant des SSIT plus faibles à l’inclusion (Fig). Le NTB a réduit le taux de déclin de la CVF versus PBO dans les deux sous-groupes, avec un effet plus prononcé chez les patients avec un SSIT ≤58,3. Chez les patients présentant à l’inclusion un SSIT ≤58,3, la variation moyenne ajustée à la semaine 52 était de 0,67 avec le NTB et de −1,87 avec le PBO (Δ: 2,54 [IC95%: −1,59; 6,67]), alors que chez les patients dont le score était>58,3, elle était de −1,48 avec le NTB et de −1,28 avec le PBO (Δ: −0,20 [IC95%: −3,49; 3,08]). Chez les patients présentant un SSIT ≤81,3, la variation moyenne ajustée à la semaine 52 était de −4,27 avec le NTB et de −6,03 avec le PBO (Δ: 1,76 [IC95%: −1,74; 5,26]), alors que chez les patients dont le score d’impact était>81,3, elle était de −0,99 avec le NTB et de −2,43 avec le PBO (Δ: 1,44 [IC95%: −2,08; 4,95]). Il n’y avait pas d’hétérogénéité au niveau de l’effet du NTB sur le score de symptômes (p=0,31) ou d’impact (p=0,90) de la toux du CASA-Q entre les sous-groupes avec des scores plus faibles versus plus élevés à l’inclusion (Fig. 1).
Dans INPULSIS, les patients dont la toux était plus fréquente à l’inclusion ont un déclin de la CVF numériquement plus rapide et un effet plus prononcé du traitement par NTB sur le déclin de la CVF sur 52 S. Le NTB n’a pas eu d’effet cliniquement significatif sur les SSIT sur 52 S.
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Publicado por Elsevier Masson SAS.