Concordance entre la stratégie thérapeutique proposée en RCP initiale et le traitement effectivement réalisé pour les CBPNC de stade III non opérables : résultats initiaux de l’étude OBSTINATE (GFPC 06-2019) - 12/01/23
, A. Anota 2, J.B. Auliac 3, M. Bernardi 4, L. Falchero 5, A. Vergnenegre 6, F. Guisier 7, G. de Chabot 8, M. Geier 9, A. Demaegdt 10, C. Decroisette 11, S. Abdiche 12, J. Le Treut 13, L. Kaluzinski 14, C. Chouaid 3, O. Bylicki 15, L. Greillier 16
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Resumen |
Introduction |
Les CBNPC de stade III constituent un groupe très hétérogène pour lesquels les modalités thérapeutiques sont très variables. La reproductibilité des décisions thérapeutiques décidée en RCP a d’ailleurs été récemment discutée [1]. L’objet de cette analyse est d’explorer la concordance entre la proposition validée en RCP initiale et le traitement effectivement reçu par le patient dans le cadre de l’étude nationale non-interventionnelle OBSTINATE (GFPC 06-2019).
Méthodes |
OBSTINATE (GFPC 06-2019) est une étude prospective multicentrique ayant prévue l’inclusion de 450 patients porteurs d’un CBNPC de stade III non opérable (ClinicalTrial : NCT05049044). La proposition thérapeutique proposée en RCP initiale a été comparée au traitement effectivement reçu chez les patients inclus pour lesquels on dispose d’un recul depuis au moins 6 mois.
Résultats |
Entre décembre 2020 et novembre 2021, 162 patients ont été inclus dans l’étude. Les caractéristiques de l’échantillon était les suivantes : hommes 70,8 % ; antécédents de tabagisme : 94,4 % ; âge médian 67 ans ; PS 0-1 : 92,3 % ; histologie épidermoïde : 45,2 %. Les stades étaient respectivement : IIIA, IIIB et IIIC pour 38,5, 46,8 et 14,1 % des patients. Le statut PD-L1 était connu pour 95 % des patients (<1 % : 27,5 % ; ≥1 % : 69,9 %). Les propositions en RCP initiale étaient : RT-CT concomitante/séquentielle puis immunothérapie n=37 (23,4 %), RT-CT séquentielle n=24 (14,8 %), RT-CT concomitante n=50 (30,8 %), chimio-immunothérapie n=17 (10,5 %), chimiothérapie seule n=24 (14,8 %), autres n=8 (4,9 %), inconnu n=2 (1,2 %). Après exclusion de 14 patients décédés ou en progression au cours du traitement initial, une discordance entre la proposition de RCP initiale et le traitement effectivement reçu concernait 51 % des patients (75/147 analysables). L’ajout d’immunothérapie de consolidation à un schéma de RT-CT était le cas plus fréquent de discordance (45,3 %). Un changement des modalités de radiothérapie concernait 11 patients (soit 14,6 % des cas de discordance). Parmi les autres discordances, l’intensification de la stratégie thérapeutique ou une désescalade thérapeutique a concerné respectivement 17,3 % et 25,3 % des cas.
Conclusion |
L’étude OBSTINATE illustre en condition de vie réelle la discordance entre les stratégies thérapeutiques proposées en RCP initiale et les traitements effectivement réalisés, concernant principalement l’ajout d’une immunothérapie de consolidation après chimio-radiothérapie.
Étude réalisée avec le soutien d’Astrazeneca.
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Vol 15 - N° 1
P. 133 - janvier 2023 Regresar al número
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