Étude sur banc d’essai des critères de sécurité et de performance du dispositif Simeox® pour le drainage bronchique - 12/01/23

Les pathologies respiratoires responsables d’une hypersécrétion chronique de mucus peuvent entraîner une rétention des sécrétions, représentant une cause importante de morbidité et de mortalité. La prise en charge de ces patients comprend des techniques de drainage bronchique (DB). Le Simeox® (PhysioAssist) est un dispositif innovant qui délivre un signal pneumatique vibratoire au cours de l’expiration afin de mobiliser les sécrétions des voies aériennes distales vers les voies proximales, et ainsi améliorer le désencombrement bronchique. Une étude sur banc d’essai a été réalisée afin d’étudier les performances de ce dispositif.

Le Simeox était connecté à un poumon artificiel mécanique (ASL 5000, IngMar Medical) par l’intermédiaire d’un mannequin aux voies aériennes supérieures réalistes. Un capteur de pression différentielle était positionné de part et d’autre de la portion bronchique du modèle. Les critères de sécurité du dispositif étaient représentés par la variation du volume pulmonaire télé-expiratoire (ΔEELV) et par la résistance bronchique expiratoire maximale (MEBR). La performance était évaluée par le rapport entre débit expiratoire de pointe (PEF) et débit inspiratoire de pointe (PIF), appelé biais du débit. Les mesures étaient réalisées pour les 4 puissances du Simeox : 25 %, 50 %, 75 % et 100 %. Les données étaient comparées à celles obtenues avec un dispositif d’insufflation-exsufflation mécanique (MI-E) réglé de telle sorte à générer une pression expiratoire équivalente pour chaque puissance du Simeox testée.

Les sessions de DB avec le Simeox ont induit un ΔEELV plus faible par rapport au MI-E (0,89 [0,62–1,05] L vs 2,06 [1,31–2,58] L, p<0,001). La MEBR était également moindre avec le Simeox comparé au MI-E (100,2 [87,9–136,1] cmH2O.s/L vs 160,5 [100,6–269,4] cmH2O.s/L, p<0,001). Le Simeox a généré un rapport PEF/PIF plus important que le MI-E (2,98 [2,35–3,70] vs 1,75 [1,56–2,02], p<0,001) ; ce rapport était supérieur à 1,1 pour tous les niveaux de puissance.

Dans cette étude sur modèle pulmonaire, le Simeox n’a pas montré d’effet délétère sur l’EELV et la collapsibilité des voies aériennes par rapport au MI-E. Le dispositif a généré un biais du débit expiratoire adéquat pour déplacer des sécrétions vers les voies proximales, et dans une plus large mesure que le dispositif de MI-E. Ces données plaident en faveur d’évaluations de l’efficacité clinique du Simeox et d’études randomisées comparant son efficacité aux techniques de DB couramment utilisées.