Traitement par sotorasib en autorisation d’accès précoce dans le cancer pulmonaire non à petites cellules mutées KRAS G12C : expérience du centre hospitalier régional universitaire de Tours - 14/01/23

Le traitement par sotorasib est disponible en France en autorisation d’accès précoce depuis 2021 dans le cadre du traitement des cancers broncho-pulmonaires non à petites cellules présentant une mutation de KRAS de type G12C suite à l’étude CodeBreak 100. Notre étude rétrospective observationnelle vise à déterminer l’efficacité et la sécurité du sotorasib en conditions de vie réelle d’utilisation chez les patients traités au sein du centre hospitalier régional universitaire de Tours. Notre étude portant sur 15 patients montre une efficacité du sotorasib chez 47 % des cas, avec une survie globale toute réponse confondue de 4 mois et une survie sans progression de 5,5 mois en médiane chez les patients répondeurs. Le contrôle tumoral est obtenu chez 7/8 (87 %) des patients avec PS à 0 ou 1 alors qu’il était retrouvé chez 1/7 (14 %) des patients avec PS supérieur ou égal à 2. La survenue d’hépatite aiguë de grade 3 était retrouvée chez 3/15 patients (20 %). Le sotorasib est une option thérapeutique intéressante, avec une efficacité qui semble meilleure chez les patients présentant un bon état général, mais, un possible risque de survenue d’hépatite médicamenteuse, qui reste à préciser par des études dédiées.

Following the CodeBreak 100 study, since 2021 sotorasib has been available in France, with authorization for early access in treatment of non-small cell lung cancer with a KRAS G12C mutation. Our retrospective observational study was designed to determine the efficacy and safety of sotorasib under real-life conditions in patients treated at the Tours CHRU. Our study of 15 patients showed sotorasib to be effective in 47% of cases, with overall survival of 4 months and median progression-free survival of 5.5 months for responders. Tumor control was achieved in 7/8 (87%) of patients with PS of 0 or 1 and in 1/7 (14%) of patients with a PS of 2 or greater. Grade 3 acute hepatitis occurred in 3/15 patients (20%). While sotorasib is an interesting therapeutic option, with efficacy that seems better in patients in good general condition, it entails a possible risk of drug-induced hepatitis, which remains to be specified in dedicated studies.