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Obtention d’une rémission clinique dans l’asthme sévère après un traitement par mépolizumab : résultats de l’étude REALITI-A à 2 ans - 09/01/24

Doi : 10.1016/j.rmra.2023.11.393 
G. Brusselle 1, D. Lougheed 2, G.W. Canonica 3, M. Munoz-Esquerre 4, L.G. Heaney 5, R.G. Price 6, P. Howarth 7, A. Raimondi 8, F. Gardiner 7, G. Chupp 9, T. Welte 10, C. Picaud 11,
1 Department of Respiratory Medicine, Ghent University Hospital, Ghent, Belgique 
2 Department of Medicine, Queen's University, and Asthma Research Unit, Kingston Health Sciences Centre, Kingston, Ontario, Canada 
3 Department of Biomedical Sciences, Humanitas University, Milan, Italie 
4 Department of Respiratory Medicine, Bellvitge University Hospital, IDIBELL, University of Barcelona, Barcelona, Espagne 
5 Wellcome Wolfson Institute for Experimental Medicine, Queen's University Belfast, Belfast, Royaume-Uni 
6 Biostatistics, GSK, Stevenage, Hertfordshire, Royaume-Uni 
7 Global Medical, Global Specialty &Primary Care TA, GSK House, Brentford, Middlesex, Royaume-Uni 
8 Global Medical, Global Specialty Care TA, GSK, Buenos Aires, Argentine 
9 Yale Center for Asthma and Airways Disease (YCAAD), Yale School of Medicine, New Haven, CT, États-Unis 
10 Dept of Respiratory Medicine and German Center for Lung Research, Hannover Medical School, Hannover, Allemagne 
11 Direction Médicale France Laboratoires GSK, département spécialités, Rueil-Malmaison, France 

Auteur correspondant.

Resumen

Introduction

La rémission clinique sous traitement est un objectif clinique ambitieux qui est étudié dans l’asthme sévère. L’objectif de cette analyse, en vie réelle, de patients souffrant d’asthme sévère était de déterminer la proportion de patients qui atteindront la rémission clinique selon une définition à plusieurs composantes après un traitement par mépolizumab.

Méthodes

L’étude REALITI-A était une étude prospective observationnelle mono-bras de 2 ans, ayant recruté des patients souffrant d’asthme sévère (≥18 ans) à qui on avait récemment prescrit du mépolizumab (100mg par voie sous-cutanée) à la discrétion de leur médecin. Les données ont été recueillies pendant 12 mois avant (période de prétraitement) et 24 mois après l’initiation du mépolizumab (période de suivi). Cette analyse post hoc a évalué la proportion de patients ayant atteint la définition à trois composantes de la rémission clinique à l’initiation du mépolizumab, à la semaine 52 et à la semaine 104 post-initiation. La rémission clinique a été définie comme suit : (1) plus d’utilisation de corticostéroïdes oraux (CSO) (ne recevant pas de CSO d’entretien) au moment de l’évaluation ; (2) plus d’exacerbations (aucune exacerbation nécessitant l’utilisation des CSO et/ou de visite aux urgences/hospitalisation) pendant la période de pré-traitement et de suivi ; et (3) score du Questionnaire de Contrôle de l’Asthme ACQ-5<1,5 au moment de l’évaluation. Les patients ayant arrêté le mépolizumab avant l’évaluation ou ne répondant pas à l’une des composantes ont été considérés comme n’atteignant pas la rémission clinique.

Résultats

Sur les 822 patients traités, 214 et 184 avaient des données disponibles à la semaine 52 et 104, respectivement (les patients restants ont été exclus en raison de scores ACQ-5 manquants à la semaine 52/semaine 104). À la semaine 52, 29 % (n=61) des patients répondaient à la définition à trois composantes de la rémission clinique, donc une augmentation de 2 % (n=4) par rapport aux patients répondant à cette définition au départ (Fig. 1) ; 39 % (n=83) des patients ne répondaient à aucun des critères de rémission au départ, ce pourcentage a été réduit à 17 % (n=37) des patients à la semaine 52. À la semaine 104, 33 % (n=60) des patients répondaient à la définition à trois composantes de la rémission clinique, contre 1 % (n=2) des patients au départ (Fig. 1). Comme à la semaine 52, la proportion de patients ne répondant à aucune composante a diminué entre le début de l’étude (35 % ; n=64) et la semaine 104 de traitement (13 % ; n=24).

Conclusion

En résumé, environ un tiers des patients n’utilisent plus de CSO et n’ont plus d’exacerbation, avec des symptômes contrôlés après 1 et 2 ans de traitement par mépolizumab. Ces données suggèrent que la rémission clinique soit un objectif réalisable en vie réelle pour un sous-ensemble de patients souffrant d’asthme sévère après un traitement par mépolizumab.

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© 2023  Publicado por Elsevier Masson SAS.
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Vol 16 - N° 1

P. 192-193 - janvier 2024 Regresar al número
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  • Résultats du mépolizumab en vie réelle dans l’asthme sévère : analyse post-hoc REALITI-A en fonction des antécédents d’exacerbation
  • D. Bagnasco, D. Lougheed, V. Subramanian, I. Clifton, R. Price, P. Howarth, S. Hu
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  • Données de suivi à 12 mois des patients initiant un traitement par benralizumab en France dans la cohorte d’asthme sévère RAMSES
  • N. Roche, D. Ayinde, C. Fabry-Vendrand, G. Thabut, C. Taillé

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