Traitement des cancers bronchiques à petites cellules (CBPC) : intérêt des études en vie réelle. À propos de 2 études de l’IFCT : IFCT-1905 Clinatezo et IFCT-2105 Lurbiclin - 09/01/24

Les études en vie réelle permettent de décrire l’efficacité et la tolérance des traitements sur une population non sélectionnée. Au sein de l’IFCT, 2 études de cohorte, nationales, non interventionnelles, rétrospectives, multicentriques, en vie réelle IFCT-1905 Clinatezo et IFCT-2105 Lurbiclin ont été menées pour les CBPC, dans le cadre de l’ATU.

Pour Clinatezo, le traitement carboplatine-étoposide-atezolizumab (1200mg) a été administré à des CBPC étendus en 1ère ligne avec 4 cycles puis maintenance par atezolizumab toutes les 3 semaines. Les objectifs étaient d’évaluer l’efficacité et la tolérance de l’atezolizumab associé à la chimiothérapie et d’analyser les séquences de traitements ultérieurs. Pour Lurbiclin, la lurbinectedine (3,2mg/m²) a été administrée en 2ème ligne à des CBPC limités ou diffus. Les objectifs étaient la description démographique et clinique des patients, l’évaluation de l’efficacité et de la tolérance.

Pour l’étude Clinatezo, 518 patients ayant initié le traitement avant le 31/01/2020 ont été inclus sur les 1402 patients ayant bénéficié de l’ATU. Les inclusions étaient exhaustives par centre participant (65/307) avec un suivi médian de 30,8 mois (IC95% [29,9–31,5]). 66% des patients étaient des hommes; 96% fumeurs (actifs et sevrés); 11% prétraités. L’âge moyen était de 66 ans. Le taux de réponse objective était de 81% avec 91% de contrôle de la maladie. La SSP médiane et la SG étaient respectivement de 5,2 (IC95% [5,0–5,4]) et de 11,3 mois (IC95% [10,1–12,4]). Pour les PS 0/1, la SSP et la SG étaient très similaires à IMpower-133, avec respectivement 5,3 mois (IC95% [5,1–5,7]) contre 5,2 mois dans IMpower-133, et 12,2 mois (IC95% [11,0–13,5]) contre 12,3 mois. En analyse multivariée, seuls l’âge et le PS étaient significativement associés à une meilleure SG. La toxicité était essentiellement liée à la chimiothérapie. Cette étude reproduit les principaux résultats de l’étude IMpower 133 et confirme l’intérêt de l’ajout de l’atezolizumab au schéma standard de traitement. Elle confirme aussi la proportion élevée de patients ayant accès à des thérapies de 2^e ligne, basées sur la chimiothérapie (66%). Pour l’étude Lurbiclin, 312 patients ayant initié le traitement avant le 31/05/2021 ont été inclus. Les inclusions étaient exhaustives par centre participant (47) avec un suivi médian de 20,8 mois (IC95% [16,8 - NA]). Au diagnostic, 86% des CBPC étaient étendus et 14% limités. Le taux de réponse objective était de 22,3% et le contrôle de la maladie 38%. La SSP médiane était de 1,9 mois (IC95% [1,8–2]) et la SG 4,7 (IC95% [4–5,4]). En analyse multivariée, seuls un PS 0–1 et une chimio-sensibilité (récidive à plus de 90jours) étaient significativement associés à une SG plus longue. Respectivement 9% et 4,8% des patients ont eu une toxicité de grade 3 et 4. Cette étude confirme l’intérêt de la lurbinectedine, avec une toxicité gérable.

Les études Clinatezo et Lurbiclin confirment les résultats des études princeps des molécules atézolizumab et lurbinectedine en vie réelle avec une tolérance acceptable et la place de ces molécules dans la prise en charge des CBPC diffus.