Filgrastim biosimilaire dans la prise en charge des neutropénies fébriles chimio-induites : étude NEXT - 20/12/14

Nivestim^®, biosimilaire du Filgrastim, est un granulocyte-colony stimulating factor (G-CSF) indiqué pour le traitement des neutropénies et neutropénies fébriles (NF) chimio-induites. L’étude NEXT est une étude observationnelle, prospective, nationale et multicentrique dont l’objectif principal était d’évaluer la tolérance du Nivestim^® dans la prise en charge des NF en pratique courante. Deux mille cent quatorze patients (pts) adultes, atteints de tumeur solide ou d’hémopathie maligne (à l’exception des syndromes myéloprolifératif chronique et myélodysplasique), traités ou initiant un traitement par chimiothérapie (CT) neutropéniante et pour lesquels un traitement par Nivestim^® est instauré, ont été inclus dans l’étude. Ils ont été suivis pendant 6 cycles de CT maximum et lors de 3 visites. Au total, 2102 pts (hommes : 50,2 % ; femmes : 49,8 % ; âge moyen : 63,5±12,7ans) ont été analysés ; 75,0 % des pts avaient une tumeur solide et 25,0 % une hémopathie maligne. 98,2 % des pts étaient traités avec le Nivestim^® en prophylaxie et 1,8 % en curatif. Chez les patients traités en prophylaxie, 79,9 % recevaient la dose de 30MUI. Le délai médian d’initiation du traitement était de 2jours après la dernière dose de CT et la durée d’administration était en moyenne de 6,0jours ; 14,5 % des pts avaient un traitement anti-infectieux prophylactique à l’inclusion ; 4,9 % (IC95 % [4,06 ; 5,98]) des pts en prophylaxie ont présenté une NF pendant l’étude et au total 20,4 % des pts ont présenté≥1 EI dont 12,7 % de douleurs osseuses, musculaires et/ou thoraciques. Nivestim^® est efficace dans le traitement et la prévention des NF chimio-induites et présente un profil de tolérance comparable au traitement de référence.