Erlotinib en seconde ligne dans le CBNPC épidermoïde métastatique ou localement avancé : cohorte prospective (PEPiTA) - 20/12/14

Aucune étude prospective n’a évalué en France les patients (points) atteints d’un CBNPC épidermoïde stade IIIb/IV traités en 2^e ligne par erlotinib (E) en pratique courante.

PEPiTA est une étude non-interventionnelle, prospective, multicentrique. Critère principal : survie sans progression (SSP) ; critères 2 aires : caractéristiques des points, survie globale (SG), tolérance et qualité de vie.

De juin 2012 à mai 2013 : 152 points inclus et 137 points éligibles pour l’analyse d’efficacité. Caractéristiques des points à l’inclusion : âge moyen 67,9 (±8,5) ans, hommes 89,8 %, indice de performance ECOG 0/1/2/3 : 18,6/43,4/33,3/4,7 % ; comorbidités totale/cardiovasculaire/endocrinienne/pulmonaire 83,2 %/64,2 %/24,1 %/20,4 %. Génotype EGFR (n=35 ; 25,9 %) : EGFR muté 2 points (1,5 %), EGFR WT 33 points (24,4 %). Traitement de 1e ligne le plus fréquent : carboplatine/paclitaxel (36,5 %). A l’analyse intermédiaire prédéfinie la SSP médiane n’a pas été atteinte ; taux de SSP à 3 mois 51,1 % (IC 95 %, 42,4–59,1). Progression à 3 mois (42,3 % points) sur : sites métastatiques (38,9 %), tumeur primitive (25,9 %), les deux (35,2 %). Population de tolérance (n=151), 135 EIs chez 58 points, dont 55 de grade≥3 chez 35 points. EIs les plus fréquents liés à E : rash (tous grades, 8,6 % ; grade≥3, 3,3 %) et diarrhée (tous grades, 9,9 % ; grade≥3, 2,0 %). Les résultats de SSP finaux seront présentés lors du congrès.

PEPiTA est la première étude non-interventionnelle dans le CBNPC épidermoïde évaluant les caractéristiques des patients et les modalités d’utilisation d’E en pratique courante. Cette analyse intermédiaire est en accord avec les résultats des essais cliniques d’E.