Effet de l’emphysème sur la réduction du déclin de la CVF avec le nintédanib dans les études INPULSIS - 29/06/15

Une analyse post-hoc en sous-groupes a été réalisée à partir des données groupées des deux essais INPULSIS afin de savoir s’il y avait un impact de l’emphysème sur la réduction du déclin de la capacité vitale forcée (CVF) avec le nintédanib. Les patients étaient divisés en deux groupes en fonction de la présence ou non d’emphysème déterminée à l’inclusion par une lecture qualitative centralisée de la tomodensitométrie thoracique haute résolution. Au total, 420 patients présentaient de l’emphysème et 641 en étaient indemnes. Il n’y avait pas de différence significative d’efficacité du nintédanib sur la réduction du déclin de la CVF selon la présence ou non d’emphysème à l’inclusion : différence de 102 ml/an (IC 95 % : 43,2–160,9) pour les patients avec emphysème contre 115,4 ml/an (IC 95 % : 73,8–157,1) pour les patients sans emphysème (p = 0,5199). Le nintédanib ralentit la progression de la maladie en réduisant le déclin de la fonction respiratoire chez les patients présentant une fibrose pulmonaire idiopathique, indépendamment de la présence d’emphysème à l’inclusion.

A post-hoc subgroup analysis was conducted on pooled data from the two INPULSIS trials to evaluate the impact of emphysema on the reduction by nintedanib of FVC decline over one year in patients with ideopathic pulmonary fibrosis. The patients were separated into two groups according to the presence or absence of emphysema, determined at enrolement by a centralized analysis of high-resolution computerised tomography of the chest. In total, 420 patients had some emphysema and 641 did not. There was no significant difference in the reduction of FVC decline with nintedanib according to the presence of emphysema at baseline: the difference was 102 ml/year (IC 95 % : 43.2–160.9) in patients with emphysema, vs 115.4 ml/year (IC 95 % : 73.8–157.1) in patients without emphysema (p = 0.5199). Nintedanib slows disease progression by reducing the decline in lung function in patients with idiopathic pulmonary fibrosis, independently of the presence of emphysema at baseline.