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Les cas de pneumonies rapportés dans l’étude Summit - 11/01/17

Doi : 10.1016/j.rmr.2016.10.405 
C. Crim 1, J. Anderson 2, R. Brook 3, P. Calverley 4, B. Celli 5, S. Kilbride 2, F. Martinez 3, 6, D. Newby 7, J. Yates 1, J. Vestbo 8, R. Kessler 9, L. Spinu 10,
1 GSK R&D, RTP, États-Unis 
2 GSK R&D, Stockley Park, Royaume-Uni 
3 Université du Michigan système de santé, Ann Arbor, Michigan, États-Unis 
4 Hôpital universitaire Aintree, Liverpool, Royaume-Uni 
5 Hôpital de Brigham-et-des-Femmes, école de medicine d’Harvard, Boston, États-Unis 
6 Hôpital Presbitaire de New York/centre médical Weill-Cornell, New York, États-Unis 
7 Université d’Edinburgh, Edinburgh, Royaume-Uni 
8 Université de Manchester et hôpital universitaire de Manchester-Suf-Fondation-Trust NHS, Manchester, Royaume-Uni 
9 Hôpital universitaire de Strasbourg, pneumologie, Strasbourg, France 
10 GSK France, direction médicale aire thérapeutique respiratoire, Marly-le-roi, France 

Auteur correspondant.

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Résumé

Introduction

Les patients atteints de BPCO sont à risque accru de pneumonie. Des études précédentes ont montré que le risque de pneumonie dans la BPCO est en partie lié au degré de sévérité de l’obstruction des voies aériennes. De manière importante, pour les patients recevant des traitements avec CSI, le risque est augmenté chez ceux ayant une obstruction des voies aériennes sévère (30 %VEMS<50 % de la valeur prédite) et très sévère (VEMS<30 % de la valeur prédite).

Méthodes

L’étude Summit (study to understand mortality and morbidity) dirigée par les évènements a évalué l’effet de l’association furoate de fluticasone 100μ/vilanterol 25μg (FF/VI) en une prise par jour sur la mortalité toute cause confondue par rapport au placebo (PL) chez des patients BPCO avec une obstruction modérée des voies aériennes (50 %VEMS70 % de la valeur prédite) et un risque/maladie cardiovasculaire.

Résultats

La mortalité toute cause confondue (critère principal) n’a pas été affectée par l’association FF/VI (hazard ratio [HR] 0,88, IC 95 % [IC] 0,74 à 1,04 ; p=0,14) ou les composants seuls. Cependant, l’association FF/VI, ainsi que ses composants seuls, le vilanterol (VI) et le fuorate de fluticasone (FF), administrés en une prise par jour ont conduit à une diminution du taux d’exacerbation respectivement de 29 %, 10 % et 12 % par rapport au placebo. Les évènements indésirables (EI) ou les EI graves (EIG) ont été évalués sur 16 568 patients randomisés dans l’un des quatre bras de traitement. L’incidence et le taux de tous les cas de pneumonie rapportés étaient similaires (Fig. 1).

Conclusion

Le pourcentage de patients BPCO avec une obstruction modérée des voies aériennes ayant rapporté des cas de pneumonie n’était pas augmenté dans le bras contenant le CSI (FF et FF/VI) par rapport au PL, contrairement aux patients BPCO avec une obstruction sévère des voies aériennes. Ces données suggèrent que le risque de pneumonie avec l’utilisation de CSI peut être moins préoccupant chez les patients BPCO avec une obstruction modérée des voies aériennes.

Financements

Financé par GSK 113782 (NCT01313676)

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Plan


 Cet abstract a déjà été présenté au congrès annuel ATS en mai 2016 à San Francisco.


© 2016  Publié par Elsevier Masson SAS.
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Vol 34 - N° S

P. A171 - janvier 2017 Retour au numéro
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  • H.V. Achi, H. Dje-Bi, L. Yeo, J.O.N. Tadet, M. N’Dhatz-Sanogo