Impact des symptômes de l’asthme et des exacerbations sur les répondeurs à l’ACT (Asthma Control Test) dans l’étude SLS (Salford Lung Study) - 29/12/18

L’étude SLS asthme en ouvert randomisée contrôlée menée en soins primaires au Royaume-Uni a évalué sur 1 an l’efficacité et la tolérance en vie réelle du furoate de fluticasone/vilanterol inhalé 100 (200)/25μg (FF/VI) en 1 prise/jour vs les traitements usuels (TU) chez les patients asthmatiques symptomatiques. À 24 semaines, l’OR des répondeurs à l’ACT (ACT≥20 ou amélioration≥3) était significativement plus élevé pour FF/VI vs TU (OR 2,0 ; IC 95 % : 1,70–2,34, p<0,0001 ; population d’analyse d’efficacité principale [PEA]) [1Woodcock, et al. Lancet 2017 ;

Cliquez ici pour aller à la section Références]. Nous avons évalué l’impact des symptômes et des exacerbations antérieures de l’asthme sur les répondeurs à l’ACT dans une analyse a priori.

Des patients asthmatiques symptomatiques (≥18 ans), recevant des CSI±LABA ont été randomisés 1 :1 pour recevoir FF/VI ou continuer avec les TU (stratifiés par ACT [≤15,16–19, ou≥20] et par TU [CSI ou CSI/LABA] à l’inclusion. Les symptômes dans la semaine précédente et les exacerbations sévères dans l’année précédant l’inclusion ont été documentés à la randomisation. Le questionnaire ACT a été complété à l’inclusion et aux semaines 12, 24, 40 et 52. Les analyses des répondeurs à l’ACT à 24 semaines ont été effectués en PEA (patients ITT avec un ACT<20 à l’inclusion) et en fonction du traitement de fond (CSI ou CSI/LABA) à l’inclusion.

Au total, 3026/4233 patients randomisés ont été inclus dans la PEA (1512 FF/VI ; 1514 TU). À l’inclusion, peu de patients ont répondu « oui » à<2 des 4 questions (vs≥2 questions) sur la présence de symptômes d’asthme diurnes et nocturnes récents, l’utilisation du traitement de secours et la limitation d’activité. Dans ce groupe, des améliorations légères de l’ACT ont été observées avec FF/VI vs TU dans la population PEA et dans les sous-groupes traités par CSI et CSI/LABA (Tableau 1). Pour les patients PEA qui ont répondus « oui » à≥2 questions sur les symptômes récents, l’OR de réponse à l’ACT était approximativement doublé avec FF/VI vs TU, avec un profil similaire observé dans les sous-groupes CSI et CSI/LABA. L’OR de réponse à l’ACT avec FF/VI étaient plus élevés que celui des TU indépendamment des antécédents d’exacerbations dans la population PEA et les sous-groupes CSI et CSI/LABA (Tableau 1).

Les patients les plus symptomatiques à l’inclusion présentaient des améliorations plus importantes du contrôle de l’asthme avec FF/VI par rapport aux TU. FF/VI a systématiquement amélioré le contrôle de l’asthme indépendamment des antécédents d’exacerbations sévères à l’inclusion.