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L’inhalateur-doseur de budésonide/glycopyrrolate/formotérol fumarate, formulé avec une technologie de délivrance de co-suspension, améliore la fonction pulmonaire et les taux d’exacerbations chez les patients atteints de BPCO sans antécédents récents d’exacerbations : analyse post-hoc de l’étude KRONOS - 05/01/20

Doi : 10.1016/j.rmra.2019.11.429 
F.J. Martinez 1, G.T. Ferguson 2, E. Bourne 3, S. Ballal 4, P. Darken 4, K. Deangelis 3, M. Aurivillius 5, P. Dorinsky 3, , C. Reisner 6
1 Joan and Sanford I. Weill Department of Medicine, Weill Cornell Medicine, New York, États-Unis 
2 Pulmonary Research Institute of South-east Michigan, Farmington Hills, États-Unis 
3 AstraZeneca, Durham, États-Unis 
4 AstraZeneca, Morristown, États-Unis 
5 AstraZeneca Gothenburg, Mölndal, Suède 
6 AstraZeneca, Gaithersburg, États-Unis 

Auteur correspondant.

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Résumé

Introduction

Dans l’étude randomisée en double aveugle KRONOS (NCT02497001, Ferguson et al. Lancet Respir Med 2018 ;6 :747–58), la triple thérapie par budésonide/glycopyrrolate/formotérol fumarate (BGF MDI) en inhalateur-doseur (MDI), a démontré une amélioration de la fonction pulmonaire et une diminution de la fréquence des exacerbations comparée aux bithérapies chez les patients atteints de BPCO modérée à très sévère. Nous avons effectué une analyse du sous-groupe de patients de cette étude n’ayant pas présenté d’exacerbations dans l’année précédente.

Méthodes

Des patients atteints de BPCO modérée à très sévère et ayant un score CAT (COPD Assessment Test) ≥10 ont été randomisés dans les groupes BGF MDI 320/18/9,6μg, glycopyrrolate/formotérol fumarate (GFF) MDI 18/9,6μg, budésonide/formotérol fumarate (BFF) MDI 320/9,6μg, ou budésonide/formotérol fumarate dihydrate (B/F DPI) 400/12μg pendant 24 semaines. L’analyse a inclus les co-critères d’évaluation principaux de KRONOS (modification par rapport aux valeurs initiales du volume expiratoire maximal par seconde (VEMS) du matin, avant traitement (VEMS résiduel), aire sous la courbe du VEMS de 0 à 4heures [AUC 0-4]) et le taux annualisé d’exacerbations modérées/sévères de la BPCO. Pour toute valeur de p<0,05, l’analyse en sous-groupe est considérée comme significative.

Résultats

Parmi les patients, 74,4 % (1411/1896) n’avaient pas eu d’antécédents d’exacerbations dans les 12 mois précédents l’inclusion. À 24 semaines, la modification par rapport aux valeurs initiales du VEMS a été significativement améliorée sous BGF MDI vs BFF MDI (différence de LSM [IC95 %] : 83mL [52–115] ; p<0,0001), mais pas vs GFF. À la semaine 24, l’AUC 0–4 du VEMS a été significativement améliorée sous BGF MDI vs BFF, mais pas vs GFF MDI. Le traitement par BGF MDI a significativement diminué le taux d’exacerbations modérées/sévères vs GFF MDI (rapports de taux d’incidence du traitement [IC95 %] 0,52 [0,37–0,72] ; p=0,0001), mais pas vs BFF MDI et B/F DPI.

Conclusion

Le traitement par BGF MDI a amélioré la fonction pulmonaire vs BFF MDI et a diminué le taux d’exacerbations de la BPCO vs GFF MDI. Ces données ont corroboré celles de la population globale de KRONOS, démontrant que les bénéfices relatifs aux exacerbations dans l’étude n’étaient pas limités aux patients exacerbateurs. L’effet bénéfique de la trithérapie BGF MDI sur les exacerbations de BPCO vs GFF dans l’étude KRONOS était aussi retrouvé chez les patients n’ayant pas eu d’exacerbation au cours de l’année précédente.

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© 2019  Publié par Elsevier Masson SAS.
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Vol 12 - N° 1

P. 192 - janvier 2020 Retour au numéro
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