Le bénéfice sur les exacerbations selon le taux d’éosinophiles sanguins avec l’inhalateur doseur (ID) budésonide/glycopyrronium/formotérol (BGF) à deux niveaux de dose de CSI dans l’étude ETHOS : une analyse en sous-groupe - 10/01/21

Pour les patients atteints de BPCO et qui présentent des exacerbations sous LAMA/LABA, les recommandations GOLD proposent une escalade thérapeutique avec l’utilisation de la trithérapie CSI/LAMA/LABA pour ceux dont le nombre taux d’éosinophiles sanguins (EOS) est ≥100 cellules/mm³. Dans l’étude ETHOS de 52 semaines (NCT02465567), la trithérapie avec ID-BGF à deux niveaux de dose de corticostéroïdes inhalés (CSI) a réduit le taux d’exacerbations modérées/sévères de BPCO comparé aux bithérapies glycopyrronium/formotérol (GFF) et budésonide/formotérol (BFF). L’objectif est d’évaluer les taux d’exacerbations chez les patients avec un taux d’EOS<100 et ≥100 cellules/mm³ dans l’étude ETHOS.

Les patients atteints de BPCO modérée à très sévère ayant ≥1 exacerbation modérée/sévère au cours de l’année précédente ont été randomisés pour recevoir ID-BGF 320/14,4/10μg ou 160/14,4/10μg, ID-GFF 14,4/10μg ou ID-BFF 320/10μg (tous les traitements ont été administrés deux fois par jour dans un inhalateur unique Aerosphere).

Dans la population ITT modifiée (n=8509), 82,6 % des patients avaient un taux d’EOS ≥100 cellules/mm³. Chez ces patients, les deux doses de ID-BGF ont réduit les exacerbations modérées/sévères par rapport au ID-GFF (de 28–29 %, les deux p<0,0001) et au ID-BFF (de 11 à 12 %, les deux p<0,03 ; Tableau 1). Chez les patients avec un taux d’EOS<100 cellules/mm³, les deux doses de ID-BGF ont réduit les exacerbations par rapport à ID-BFF (p<0,04) mais non par rapport à ID-GFF.

ID-BGF a réduit les exacerbations vs ID-GFF et ID-BFF chez les patients avec un taux d’EOS ≥100 cellules/mm³ mais seulement vs ID-BFF chez ceux ayant un taux d’EOS<100 cellules/mm³, ce qui suggère que ce seuil peut être un guide utile pour l’escalade de la bithérapie LAMA/LABA à la trithérapie par ID-BGF.