Impact de mépolizumab sur le sommeil chez les patients avec polypose nasosinusienne (PNS) : les données de l’étude SYNAPSE - 12/01/23

La PNS est une maladie chronique qui peut altérer la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) du patient. Les symptômes de la PNS tels que la congestion nasale, la rhinorrhée et les douleurs faciales peuvent avoir un impact sur le sommeil du patient. L’étude de phase III SYNAPSE a évalué la tolérance et l’efficacité du mépolizumab chez les patients atteints de PNS. Le traitement par mépolizumab a réduit la taille des polypes nasaux (NP), a amélioré l’obstruction nasale et la perte d’odorat et a réduit la probabilité d’avoir besoin d’une chirurgie des sinus. Ici, nous comparons les scores du test SNOT-22 (Sino-Nasal Outcome Test) à 22 items liés au sommeil chez des patients atteints de PNS sévère traités par mépolizumab par rapport à un placebo.

SYNAPSE est une étude multicentrique randomisée, en double aveugle, contrôlée vs placebo chez des adultes atteints de PNS sévère. Les patients éligibles atteints de PNS bilatérale sévère (score NP≥5–≤8, échelle visuelle analogique d’obstruction nasale [EVA : 0–10]* score de symptômes>5 et score global de symptômes EVA>7) et nécessitant une nouvelle intervention chirurgicale étaient randomisés 1:1 pour recevoir 4 semaines de mépolizumab 100mg SC ou un placebo pendant 52 semaines. L’impact du mépolizumab sur le sommeil a été évalué à la semaine 52 dans une analyse post-hoc de l’évolution du SNOT-22 lié au sommeil par rapport à l’inclusion. Les éléments du domaine du sommeil SNOT-22 étaient « difficulté à s’endormir », « réveil la nuit » et « manque de bonne nuit de sommeil » ; l’élément du domaine de la fatigue était « réveil fatigué ». Les patients ont été demandé à noter la gravité et la fréquence de chaque élément et à les évaluer de 0 (pas de problème) à 5 (le problème est aussi grave que possible).

Sur les 407 patients inclus dans SYNAPSE, 403 (mépolizumab=205, placebo=198) avaient des données SNOT-22 disponibles à l’inclusion et ont été inclus dans cette analyse. À la semaine 52, les patients traités par le mépolizumab présentaient des changements moyens numériquement plus importants par rapport à l’inclusion dans les 4 scores des items SNOT-22 liés au sommeil par rapport aux patients traités par placebo (Tableau 1). Les améliorations des scores avec mépolizumab par rapport au placebo étaient statistiquement significatives pour les 4 items SNOT-22 liés au sommeil.

Dans ces analyses post hoc des données SYNAPSE sur les items SNOT-22 liés au sommeil des améliorations du sommeil ont été observées chez les patients atteints de PNS après un traitement par mépolizumab. Les résultats ont indiqué que les patients traités par mépolizumab dormaient mieux et se réveillaient moins fatigués que ceux sous placebo. Ces résultats suggèrent que mépolizumab peut améliorer les troubles du sommeil chez les patients atteints de PNS, l’un des symptômes les plus gênants de la maladie signalée par les patients.