Folfiri versus Topotecan en deuxième ligne thérapeutique du carcinome à petites cellules. Étude rétrospective - 05/01/20

Le cancer pulmonaire à petites cellules (CPC) présente une morbi-mortalité importante chez les patients résistants ou réfractaires à une première ligne de chimiothérapie, du fait de l’évolution de la pathologie mais aussi du fait de la toxicité du traitement de seconde ligne. Le but de l’étude est d’évaluer le protocole FOLFIRI, mieux toléré, en alternative thérapeutique au TOPOTECAN, actuellement recommandé en deuxième ligne thérapeutique du CPC.

Il s’agit d’une étude rétrospective, monocentrique, non randomisée, comparative à une population historique. Quarante-six patients porteurs d’un CPC diffus ou localisés ont été inclus dans l’étude ; 20 patients ont reçu FOLFIRI entre mars 2016 et août 2018 ; 26 patients ont reçu TOPOTECAN entre avril 2005 et septembre 2016. Le critère de jugement principal est la toxicité grade III/IV et son délai d’apparition. Les principaux critères de jugement secondaires sont la survie globale, la survie sans progression, le taux de réponse selon les critères RECIST 1.1, le pourcentage d’amaigrissement sous traitement et l’évolution du Performans Status sous traitement.

Cinquante pour cent des patients sous FOLFIRI ont présenté une toxicité grade III/IV contre 81 % sous TOPOTECAN (p=0,027). Le délai médian d’apparition de la toxicité était de 6 semaines dans le groupe FOLFIRI contre 2 semaines dans le groupe TOPOTECAN (p<0,01). La médiane de survie globale était de 8 mois, IC95 % [5–10], dans le groupe Folfiri contre 3 mois, IC95 % [1–4], dans le groupe TOPOTECAN (p<0,01). La médiane de survie sans progression était de 5 mois, IC95 % [3–6], dans le groupe Folfiri contre 1,5 mois, IC95 % [1–2], dans le groupe TOPOTECAN (p<0,01). Le taux de réponse était plus important sous FOLFIRI (p<0,0001). Les patients sous FOLFIRI maigrissaient moins que sous TOPOTECAN avec, respectivement, un amaigrissement médian de 1,55 % du poids corporel contre 5,4 % du poids corporel, non statistiquement significatif (p=0,09). La dégradation du Performans Status était nettement plus importante sous TOPOTECAN (57 % des patients) que sous FOLFIRI (30 % des patients) (p=0,03) (Fig. 1).

Dans notre expérience, le protocole FOLFIRI en seconde ligne de traitement d’un CPC, offre une meilleure tolérance et une amélioration de la survie globale et de la survie sans progression, par rapport au TOPOTECAN. Ces résultats méritent d’être confirmés par une étude prospective multicentrique.