Nintédanib chez les patients atteints de pneumopathie interstitielle diffuse (PID) chroniques avec un phénotype de fibrose progressive : essai INBUILD - 05/01/20

Le nintédanib est un traitement approuvé pour la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI). Les données précliniques suggèrent que le nintédanib inhibe les processus essentiels à la progression de la fibrose pulmonaire, indépendamment de l’étiologie. L’essai INBUILD a étudié l’efficacité et la sécurité du nintédanib chez des patients atteints de diverses PID fibrosantes chroniques non-FPI et de phénotype progressif.

Les patients éligibles présentaient une PID fibrosante d’extension>10 % au scanner thoracique, une CVF≥45 % de la théorique, une DLCO≥30–<80 % de la théorique et remplissaient au moins un des 4 critères pour la progression de la PID (Tableau 1) au cours des 24 mois précédant la sélection, malgré le traitement de la PID selon la pratique clinique. Les patients atteints de FPI ont été exclus. Les sujets ont été randomisés pour recevoir nintédanib 150mg 2/j ou un placebo. Le critère d’évaluation principal était le taux de déclin annuel de la CVF (mL/an) évalué sur 52 semaines. Il y aura deux populations d’analyse principale : tous les sujets, et les sujets avec un aspect de fibrose de type PIC au scanner. Il était prévu de randomiser≥400 patients présentant uniquement un aspect de fibrose de type PIC au scanner et∼200 patients présentant d’autres aspects de fibrose au scanner.

Au total, 663 patients ont été randomisés et traités (Tableau 1). L’âge moyen (±DS) était de 65,8±9,8 années. La CVF était de 69,0±15,7 %, et la DLco de 47,6±32,2 %.

L’essai INBUILD fournira des informations sur l’histoire naturelle et le rôle du nintédanib dans le traitement des patients atteints de diverses PID fibrosantes progressives. Les résultats seront présentés au congrès.