Essai clinique multicentrique, randomisé évaluant l’efficacité de l’irrigation nasale chez les patients souffrant de mucoviscidose et présentant une rhinosinusite chronique - 05/01/20

Chez les patients atteints de mucoviscidose, l’efficacité de l’irrigation nasale sur l’amélioration des symptômes de la rhinosinusite chronique est peu documentée.

Évaluer l’efficacité, la faisabilité et la tolérance de l’irrigation nasale réalisée avec une solution de sels minéraux versus du sérum physiologique chez les patients mucoviscidosiques.

Étude clinique interventionnelle, randomisée, multicentrique, réalisée chez les patients mucoviscidosiques≥11 ans souffrant de rhinosinusite chronique. Le lavage de nez est effectué avec le dispositif Respimer Netiflow (120mL/narine), associé à une solution riche en minéraux (groupe R, n=20) ou du sérum physiologique (groupe NaCl, n=20), 4 fois/jour pendant 8 semaines. La qualité de vie (QoL) a été évaluée au moyen du SNOT-20 [2Bock J.M., Schien M., Fischer C., Naehrlich L., Kaeding M., Guntinas-Lichius O., y al. Importance to question sinonasal symptoms and to perform rhinoscopy and rhinomanometry in cystic fibrosis patients Pediatr Pulmonol 2017 ;  52 : 167-174 [cross-ref]

Haga clic aquí para ir a la sección de Referencias, 1Pynnonen M.A., Kim H.M., Terrell J.E. Validation of the Sino-Nasal Outcome Test 20 (SNOT-20) domains in nonsurgical patients Am J Rhinol Allergy 2009 ;  23 : 40-45 [cross-ref]

Haga clic aquí para ir a la sección de Referencias] à l’inclusion, après 4 et 8 semaines de traitement. Le statut endoscopique (score de Lund-Kennedy) et la clairance mucociliaire (test à la saccharine) ont été mesurés à l’inclusion et après 8 semaines de traitement. La tolérance et la satisfaction ont été évaluées après 4 et 8 semaines de traitement.

Après 8 semaines, une diminution significative et similaire du score endoscopique était mesurée dans les groupes R et NaCl (respectivement −3,0±3,4 p<0,001 et −3,8±4,4 p=0,001). Une réduction significative du temps de clairance mucociliaire était observée dans le groupe R vs baseline (−3,2±4,8minutes p=0,008). Dans le groupe NaCl, cette amélioration était plus faible et non significative (−1,2±6,7minutes). Le nombre moyen de lavages restait stable après 8 semaines (R : 2,57±3,00 et NaCl : 3,18±3,13). Avec un niveau de satisfaction élevé (R : 69,8±21,1 et NaCl : 69,5±18,6) et une bonne tolérance, la majorité des sujets souhaitait poursuivre l’irrigation nasale après 8 semaines de traitement (R : 77,8 % et NaCl : 75,1 %) (Tableau 1).

Nos résultats suggèrent une meilleure efficacité de l’irrigation nasale au moyen d’une solution riche en minéraux sur l’amélioration de la qualité de vie des patients mucoviscidosiques souffrant de rhinosinusite chronique.