Étude prospective internationale en vie réelle du mépolizumab chez les patients souffrant d’asthme sévère à un an: REALITI-A - 25/12/21

Mépolizumab améliore le contrôle de l’asthme chez les patients (pts) atteints d’asthme sévère dans les essais cliniques, mais les données de vie réelle sont limitées. L’objectif de l’étude est d’évaluer les résultats cliniques en vie réelle chez les patients qui débutent un traitement par mépolizumab.

REALITI-A est une étude observationnelle de cohorte internationale, prospective, avec un seul bras, d’une durée de 2 ans, incluant des patients asthmatiques sévères ayant une nouvelle prescription de mépolizumab 100mg SC. La disponibilité de données sur les exacerbations 1 an avant l’exposition était une condition préalable. Critère principal : taux d’exacerbations cliniquement significatives (ECS ; nécessitant des corticostéroïdes oraux [CSO] et/ou une visite aux urgences/hospitalisation). Les exacerbations nécessitant une visite aux urgences ou une hospitalisation et le maintien de la corticothérapie (mCSO) sont les principaux critères d’évaluation secondaires ; les effets indésirables liés au traitement (EIT) identifiés par l’investigateur ont été recueillis. Notre analyse intermédiaire inclut tous les pts après 1 an de suivi (médiane de 366 jours).

Au total, 822 pts traités ont été inclus (âge moyen : 54,0 ans ; 63 % de femmes ; moyenne géométrique du nombre d’éosinophiles dans le sang : 353 cell/μL ; fumeur : ancien/actuel 40 %, jamais 60 % ; 39 % sous mCSO). Les ECS ont diminué de 4,28 (pré-) à 1,23 (post-exposition) événements/an (RR : 0,29 [IC95 % : 0,26–0,32]). Les exacerbations nécessitant une hospitalisation ou des visites d’urgence ont été réduites de 0,95 à 0,23 événements/an (RR : 0,24 [0,20 à 0,29]). Des données sur la dose de mCSO étaient disponibles pour 298 (à l’inclusion) et 222 pts (sem. 53 à 56). La dose médiane de mCSO a été réduite de 10 (à l’inclusion) à 2,5mg/jour aux semaines 53–56 ; 43 % (95/222) ont arrêté le mCSO aux semaines 53–56. Quatre-vingt-cinq (10 %) pts ont eu des EIT au cours du traitement, 6 (<1 %) des EIT graves au cours du traitement; 1 fatal (cancer hépatique).

Cette étude en vie réelle avec mépolizumab chez des patients asthmatiques sévères montre une efficacité clinique avec des réductions marquée des ECS et de l’utilisation des mCSO. Abstract déjà présenté à l’ERS 2021. Financement : GSK [204710].