Étude en crossover, randomisée, comparant les erreurs critiques et globales, le temps d’apprentissage et la préférence d’inhalateurs à poudre sèche entre ELLIPTA et BREEZHALER chez les patients asthmatiques - 12/01/23

Jusqu’à 85 % des patients asthmatiques utilisent de façon inappropriée leurs inhalateurs (In), affectant la quantité de médicament reçue. ∼25 % ne reçoivent pas d’instructions sur la technique d’inhalation par les professionnels de santé (PDS). De précédentes études ont montré que les patients asthmatiques ou BPCO font moins d’erreurs critiques (EC) avec ELLIPTA qu’avec les autres DPI (inhalateur à poudre sèche) après lecture de la notice patient (NP). Les erreurs commises par les asthmatiques utilisant des In placebo ELLIPTA (E) ou BREEZHALER (B) ont été évaluées.

Cette étude randomisée, multicentrique, crossover en bloc complet 2×2, en ouvert (inhalateur placebo) a inclus des patients asthmatiques légers à modérés≥18 ans, utilisateurs d’inhalateurs depuis≥12 semaines à l’exception d’Ellipta (E) et Breezhaler (B). Les patients étaient randomisés sous E ou B (1/1). Le critère principal est le % de patients ayant commis≥1 EC après lecture de la NP. Les critères secondaires étaient le % de patients faisant≥1 erreur globale (EG) après lecture de la NP, % de patients faisant≥1 EG après instructions supplémentaires (3 fois max) du PDS en cas d’erreur, le temps total nécessaire pour avoir une utilisation correcte et la préférence d’inhalateur (évaluée via un questionnaire patient et comparée au moyen du test de Prescott). Les données relatives aux erreurs étaient comparées à l’aide de modèles de régression logistique conditionnelle exacte.

Cent quatorze patients ont terminé l’étude. Après lecture de la NP, 6 % des patients ont commis≥1 EC avec E vs 26 % avec B (OR : 0,11 [IC95 % : 0,01–0,40] ; p<0,001). Avec E, 27 % des patients ont commis≥1 EG après la lecture de la NP, vs 41 % avec B (OR : 0,25 [IC95 % : 0,03–0,74] ; p=0,005). Après une instruction de la part d’un PDS pour les patients ayant commis une erreur, les taux d’EG étaient de 3 % (E) et 9 % (B) (OR : 0,34 [IC97,5 % : NA–1,20, test unilatéral à 2,5 %] ; p=0,048). Le temps moyen pour une utilisation correcte était de 1,2min pour E et de 3min pour B. Soixante-quinze pour cent des patients ont préféré E et 17 % B (p<0,001).

Moins de patients ont commis d’EC et EG en utilisant E vs B après avoir lu la NP. Le temps nécessaire pour une utilisation correcte était plus rapide avec E qu’avec B. La plupart des patients ont préféré E à B.