Caractéristiques cliniques des patients atteints d’un CBNPC localement avancé ou métastatique EGFRm : première analyse de l’étude prospective française en vie réelle POSITHES - 09/01/24

L’osimertinib est un ITK de l’EGFR de troisième génération recommandé en 1^re ligne pour les patients (pts) atteints d’un CBNPC localement avancé ou métastatique avec mutation activatrice de l’EGFR (EGFRm) depuis 2020. L’objectif de l’étude POSITHES est de décrire en vie réelle la survie globale à 36 mois et de mieux comprendre les caractéristiques des patients avec un CBNPC EGFRm traités en 1^re ligne.

POSITHES est une étude observationnelle, transversale et prospective comportant deux parties complémentaires (registre et cohorte). Une étude descriptive transversale de patients atteints d’un CBNPC localement avancé ou métastatique EGFRm traités par un traitement de 1^re ligne (registre) est utilisée pour identifier une cohorte avec un suivi prospectif de patients traités par osimertinib en 1^re ligne (cohorte). Cette communication est la première analyse des données recueillies dans le registre.

Au total, 274 pts provenant de 47 centres ont été inclus. 69 % étaient des femmes, l’âge médian était de 72ans (tranche d’âge : 64–80ans) et 58,4 % n’avaient jamais fumé. La plupart des pts présentaient un adénocarcinome (96 %). Des métastases cérébrales ont été identifiées chez 32,5 % des pts au diagnostic. Le performance status (PS) de l’ECOG était principalement de 0 à 1 (33,5 et 48,3 %), et 18 % des pts avaient un PS ≥ 2 au diagnostic. Le tissu était le principal type d’échantillon utilisé pour l’analyse des biomarqueurs (76,3 %). 91,2 % des pts de l’étude présentaient une mutation de l’EGFR unique, principalement une délétion de l’exon 19 (52,2 %) ou une mutation L858R de l’exon 21 (41,2 %). Concernant le traitement systémique de 1^re ligne, la très grande majorité des pts ont reçu, en 1^re ligne de traitement, un ITK de l’EGFR (97,4 %), en particulier l’osimertinib (95,9 %). 11 pts sur 274 ont reçu un autre traitement, dont la plupart étaient fumeurs actifs ou ex-fumeurs, avec un PS de 0 et un âge médian de 69ans.

La première analyse de POSITHES décrit les caractéristiques cliniques en vie réelle des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique EGFRm. Ces caractéristiques étaient globalement cohérentes et représentatives avec celles observées dans l’essai clinique FLAURA et de la vie réelle. Cette étude devrait fournir des informations supplémentaires sur des sous-groupes de population non inclus dans l’étude FLAURA, comme les patients présentant un mauvais PS. Ces résultats confirment que l’osimertinib est le traitement de référence pour les pts présentant une mutation commune de l’EGFR inclus dans le registre. Une prochaine analyse évaluera l’efficacité et la tolérance du traitement dans la population de cohorte.