Amélioration précoce de la fonction respiratoire et du contrôle de l’asthme : un facteur de réponse au reslizumab dans l’asthme sévère ? - 11/01/17

Le reslizumab (RES), anticorps monoclonal anti-interleukine-5 humanisé, permet de réduire le nombre d’exacerbations (EA), d’améliorer le VEMS et un score composite de contrôle de l’asthme (ACQ-6) dans l’asthme sévère hyperéosinophilique [1Castro M., Zangrilli J., Wechsler M.E., y al. Reslizumab for inadequately controlled asthma with elevated blood eosinophil counts: results from two multicenter, parallel, double-bind, randomized, placebo-controlled, phase 3 trials Lancet Respir Med 2015 ;  3 : 355-366 [cross-ref]

Haga clic aquí para ir a la sección de Referencias]. Il est important d’envisager de façon précoce les patients susceptibles de répondre à ce traitement. Nous avons analysé si l’amélioration précoce du VEMS et/ou de l’ACQ-6 pouvait permettre de prédire la diminution subséquente du nombre total d’EA au cours des 52 semaines de traitement.

Au total, 953 patients asthmatiques (≥12ans), non contrôlés sous corticothérapie inhalée, avec une éosinophilie sanguine≥400/μL ont été inclus dans 2 études cliniques de phase III de 52 semaines comparant RES 3,0mg/kg IV (toutes les 4 semaines) versus placebo. Une analyse regroupant les critères de réponse a évalué les taux d’EA à un an en fonction de la présence ou non au cours des 16 premières semaines de traitement d’une amélioration du VEMS (≥100mL) et/ou des scores de l’ACQ-6 (≤−0,5 points).

Quatre cent soixante-seize patients ont été inclus dans le groupe placebo et 477 dans le groupe RES ; à la 16^e semaine, le pourcentage total de patients répondeurs étaient respectivement de 58 % (VEMS), 71 % (ACQ-6) et 83 % (VEMS ou ACQ-6). À 52 semaines, les patients sous RES initialement répondeurs diminuaient respectivement leur nombre d’EA de 71 % (répondeurs pour le VEMS), de 61 % (répondeurs pour l’ACQ-6) et de 60 % (VEMS ou ACQ-6) versus placebo. Les patients RES initialement non répondeurs à la 16^e semaine diminuaient respectivement leur nombre d’EA de 25 % (VEMS), de 36 % (ACQ-6) et de 26 % (VEMS ou ACQ-6).

Une majorité de patients traités par reslizumab a présenté une amélioration précoce de la fonction respiratoire ou du contrôle de l’asthme, associée à une diminution plus importante du taux annuel d’EA ; la réduction des EA est plus faible chez les patients non répondeurs (c’est-à-dire n’ayant pas amélioré leur VEMS≥100mL à 16 sem ou leur ACQ6 d’au moins 0,5 pts). Cette analyse pourrait aider les cliniciens dans l’évaluation clinique dès 16 semaines d’un traitement par reslizumab.