Qualité de vie (QdV) au diagnostic pour les patients porteurs d’un CBNPC de stade III non résécable : résultats de l’étude prospective nationale française OBSTINATE (GFPC 06-2019) - 12/01/25

L’immunothérapie de consolidation (IO) a révolutionné le traitement pour les patients (pts) atteints de CBNPC localement avancé. Cependant, son impact sur la qualité de vie (QdV) n’a pas été beaucoup étudié en dehors des essais cliniques. L’objectif principal de l’étude OBSTINATE (GFPC 06-2019) est d’évaluer prospectivement la QdV chez les pts atteints de CBNPC de stade III non résécable dans des conditions de vie réelle.

OBSTINATE est une étude prospective multicentrique nationale menée en France, qui a inclus tous les pts diagnostiqués d’un CBNPC de stade III non résécable et capables de compléter des questionnaires d’auto-évaluation de la qualité de vie (EORTC QLQ-C30, QLQ-LC13 et EQ-5D-5L) entre décembre 2020 et avril 2023. Les temps d’évaluation de la QdV étaient prédéfinis en fonction de la stratégie de traitement prévue pour chaque patient.

Au total, 413 patients ont été recrutés dans l’étude parmi 25 centres participants. L’analyse de la QdV au moment du diagnostic a été réalisée pour les pts ayant reçu au moins un cycle de chimiothérapie (n=368). La majorité de la population était des hommes (68,7 %), avec un antécédent de tabagisme (94,5 %), un PS de 0/1 (91,5 %) et un âge médian de 67 ans. Le stade TNM était IIIA, IIIB et IIIC pour 37,7 %, 46,6 % et 13,7 % des pts respectivement. Le statut PD-L1 était connu pour 90,5 % des patients (<1 % : 35,3 % ; 1–49 % : 30,4 % ; ≥50 % : 24,7 %). Les patients ont été catégorisés en fonction du traitement reçu : radiochimiothérapie concomitante et IO (cRT/CT-IO) (n=159) ; radiochimiothérapie séquentielle et IO (sRT/CT-IO) (n=34) ; cRT/CT (n=39) ; sRT/CT (n=36) ; CT seule (n=54) ; CT-IO (n=46). Le taux de remplissage des questionnaires à l’inclusion était de 90,2 %. Au diagnostic, l’état de santé global et les échelles fonctionnelles du QLQ-C30 avait tendance à être plus favorable dans le groupe cRT/CT-IO. Les échelles symptomatiques du QLQ-C30 et du QLQ-LC13 étaient numériquement meilleures dans le groupe cRT/CT-IO et plus basse dans le groupe sRT-CT. De manière cohérente, les scores d’utilité étaient plus élevés dans le groupe cRT/CT-IO au diagnostic (moyenne=0,88±0,17).

OBSTINATE est la première étude à évaluer prospectivement la QdV dans le CBNPC de stade III non résécable, à l’échelle nationale. Les pts traités par cRT/CT-IO tendent à présenter une meilleur QdV au diagnostic, contrairement a ceux traités par sRT-CT (ClinicalTrials.gov : NCT05049044).