Caractéristiques cliniques et séquences thérapeutiques des patients atteints de cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) métastatique avec mutation KRAS G12C traités par sotorasib dans l’ATUc - 09/01/24
, J. Cadranel 2, N. Girard 3, J. Mazières 4, H. Curcio 5, R. Gille 6, A. Madroszyk 7, JB. Auliac 8, O. Bylicki 9, C. Rieux 10, S. Couraud 11, F. Barlesi 12, E. Pichon 13, AC. Métivier 14, H. Almotlak 15, L. Pabst 16, C. Deldycke 17, B. Duchemann 18, L. De Gunten 19, H. Léna 20Resumen |
Introduction |
Le sotorasib est le premier inhibiteur spécifique et irréversible de KRAS G12C ayant montré sa supériorité par rapport au docétaxel dans l’étude de phase 3 CodeBreaK 200, avec une PFS médiane de 5,6 mois (HR=0,66) et un profil de sécurité acceptable pour le sotorasib. En France, le sotorasib a été accessible avant l’AMM pour les patients (pts) atteints de CBNPC muté KRAS G12C qui progressaient après au moins une ligne de traitement. Nous présentons ici les caractéristiques cliniques de ces patients inclus dans l’ATUc (autorisation temporaire d’utilisation de cohorte).
Méthodes |
De 08/2021 à 06/2022, les données de 1011 pts, dont 958 ont reçu le sotorasib, ont été collectées dans 249 centres.
Résultats |
Les principales caractéristiques de cette population sont présentées dans le Tableau 1.
Au total, 80 % des patients ont été exposés à la chimiothérapie (CT) et à l’immunothérapie (IO) avant le sotorasib : ∼50 % simultanément, ∼30 % séquentiellement. 51 % des patients ont reçu le sotorasib directement après l’IO. Avec un suivi médian de 8,9 mois [0,2–17,5], la durée médiane du traitement était de 8,1 mois [0,1–17,5]. Ces données doivent être interprétées avec prudence en raison de la courte période de suivi.
Avec un suivi médian de 8,9 mois [0,2–17,5], la durée médiane du traitement était de 8,1 mois [0,1–17,5]. Ces données doivent être interprétées avec prudence en raison de la courte période de suivi.
Conclusion |
Près de 1000 patients, non éligibles aux essais cliniques, ont été traités par sotorasib dans le cadre de l’ATUc, mettant en évidence le besoin médical non couvert. La principale technique pour rechercher la mutation KRAS G12C était le NGS. Les caractéristiques cliniques étaient cohérentes avec celles des pts de l’essai CodeBreaK 200, avec une proportion relativement plus faible de patients avec PD-L1 ≥ 50 %. Plus de la moitié des patients ont reçu le sotorasib en deuxième ligne, reflétant l’autorisation de mise sur le marché conditionnelle accordée en Europe. Les données de vie réelle sur l’efficacité, la sécurité et la qualité de vie du sotorasib sont actuellement étudiées par des institutions académiques.
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Vol 16 - N° 1
P. 265-266 - janvier 2024 Regresar al número
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